蛋白穩(wěn)定劑的選擇與應用

要保證抗原，抗體，酶的生物活性，主要就是保持抗原，抗體，酶蛋白的空間結構的穩(wěn)定（靜電、疏水、氫鍵）。影響抗原，抗體，酶生物活性的因素主要有buffer的PH值、鹽分和糖分的含量、微生物的作用及空氣的氧化、容器材質(zhì)等。試劑Buffer的pH會影響蛋白質(zhì)表面的電荷分布，從而影響抗原，抗體，酶的空間構象。

一方面，鹽分也就是離子強度。也會影響抗原，抗體，酶的結構和狀態(tài)，過高的離子強度導致蛋白聚集變性而沉降，而且離子強度還會影響滲透壓，就像我們高中學習的細胞內(nèi)外的鹽離子強度不一會導致水分往高濃度的地方跑。

另外氨基酸是很好的抗氧化劑；抗原，抗體，酶在高濃度時更不容易降解（如1 mg/ml 或者更高），這就是為什么在抗原，抗體，酶中加入BSA，HSA，牛血清之類作為穩(wěn)定劑的原因了；另一方面，加入的蛋白也可以減少抗原，抗體，酶由于管壁吸附所造成的損失。但是如果抗原，抗體要用來標記的話，則不能加入蛋白穩(wěn)定劑，因為這些穩(wěn)定劑會和抗原，抗體一起競爭結合標記物。

各種糖能起到保護抗原，抗體，酶的生物活性，是因為糖具有保濕、抗氧化的作用。

離子整合劑有多重功效，如抗氧化、防腐，亦可防止一些離子沉積。

甘油、山梨醇可以保持抗原，抗體，酶表面的滋潤，使其不至于困失水而失活。

加50%的甘油到抗原，抗體，酶中來避免反復凍融，甘油在-20℃ 會降低冰點。這對很多抗原，抗體，酶可能是可行的。加入甘油的溶液不建議在-80℃保存，因為這已經(jīng)超過了甘油的冰點，除非特殊分裝保存。

一些水溶性雜蛋白或化學惰性的高分子物質(zhì)的聚合物（如PEG等）因其分子量大，能夠在抗原，抗體，酶表面形成一種保護膜，使蛋白結構免遭破壞。

另外，隨著保存時間的延長，抗原抗體及穩(wěn)定劑中的氨基酸、糖類等有機物易受到空氣、水中微生物的腐蝕，因此加入一定的防腐劑。為了防止微生物污染，疊氮化鈉經(jīng)常被加入到抗體中（終濃度0.02% (w/v)）或者Proclin 300（終濃度0.5%）

在要偶聯(lián)帶有氨基基團的抗體時不能含有疊氮化鈉，疊氮化鈉會干擾任何含有氨基基團的偶聯(lián)，因此在進行偶聯(lián)之前，應將疊氮化鈉去除。偶聯(lián)后的抗體可以加入疊氮化鈉保存。

重組人血清(IVD通用型)

CTAbio根據(jù)人血清/人血漿在IVD應用領域內(nèi)主要有效物質(zhì)組分及免疫診斷的功能作用，經(jīng)過反復試驗及工藝優(yōu)化調(diào)整，研制開發(fā)出重組人血清（CTA-9028B）生物活性材料，該重組人血清能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD應用領域的一些作用，在酶免、發(fā)光、免疫比濁、免疫熒光等技術平臺上應用，尤其在酶免、磁微?；瘜W發(fā)光、板式發(fā)光中的甲功、性激素等小分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)上，在質(zhì)控品、校準品、標準品、對照品等的配制中，在酶稀釋液優(yōu)化改進項目中等。該產(chǎn)品不含激素成分、不含內(nèi)毒素成分，組分清晰、功效明確，批內(nèi)及批間相對穩(wěn)定，能夠大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，可以合法穩(wěn)定供應，能夠滿足IVD領域?qū)θ搜?人血漿的一些替代使用。

在此之前，CTAbio根據(jù)IVD免疫診斷產(chǎn)品研制開發(fā)及生產(chǎn)的需要，推出了用于保護抗原、抗體、酶、標準品、質(zhì)控品、對照品等物質(zhì)生物活性的蛋白保護劑（CTA-9024），主要用于保護磁微?；瘜W發(fā)光磁珠偶聯(lián)的抗原或抗體生物活性的磁微?；瘜W發(fā)光專用穩(wěn)定劑（CTA-9022），用于酶及酶標抗體或酶標抗原的酶專用穩(wěn)定劑（CTA-9021），用于標準品、質(zhì)控品、校準品、對照品等穩(wěn)定的標準品穩(wěn)定劑（CTA-9023）。上述蛋白保護劑及穩(wěn)定劑，在實際應用中作用效果明顯，被越來越多的IVD廠家研發(fā)人員認可，應用于相關的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)中。

重組人血清(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD中的一些應用。

用   量：一般建議添加量不低于10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調(diào)試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃長期保存，2-8℃短期保存。

重組人血清白蛋白(IVD通用型)

外   觀：液體或粉末

用   途：主要用于穩(wěn)定及保護蛋白（抗原、抗體、酶、標準品等）的生物活性。相關診斷試劑研制開發(fā)。

用   量：一般建議添加量1%-10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調(diào)試到最佳添加比例。

保存條件：-20℃保存或2-8℃保存。

重組人血清說明書

外    觀：淺黃色或微紅色

用    途：主要用于穩(wěn)定及保護蛋白（抗原、抗體、酶、標準品等）的生物活性。可用于磁微?；瘜W發(fā)光中，有效保護磁珠上包被的抗原或抗體的生物活性；可用于酶稀釋液中，有效保護酶標抗體（抗原）和酶的生物活性及提高二者的穩(wěn)定性；可用于標準品緩沖體系中，有效保護標準品物質(zhì)的生物活性。

用    量：一般建議添加量不低于10%，客戶可根據(jù)自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調(diào)試，找到最佳添加比例。

保存條件：-20℃長期保存，2-8℃短期保存。

注：1、本產(chǎn)品外觀淺黃色或淺紅色液體，能夠有效保護體外診斷試劑產(chǎn)品檢測系統(tǒng)里生物材料的活性。

    2、本產(chǎn)品通常情況下不影響其他成分作用。一般緩沖體系均可使用。

    3、本產(chǎn)品能夠代替人血清在IVD領域內(nèi)的使用，避免人血清不易獲取、不同來源血清組分差異大、存在血源性傳染病等風險。該產(chǎn)品組分清晰穩(wěn)定，批間差異小，可大規(guī)模生產(chǎn)穩(wěn)定供應。

4、本產(chǎn)品不含激素成分，在酶聯(lián)免疫、板式化學發(fā)光、磁微粒化學發(fā)光平臺上的甲功、性激素等項目上適用。

    5、本產(chǎn)品含生物活性成分，需低溫冷藏。有效期3年（-20℃）。

標準品專用稀釋液(IVD通用型)

外   觀：液體

用   途：主要用于標準品、校準品、質(zhì)控品、對照品的稀釋和保存。保護相應的抗原，抗體，酶等生物材料組分的活性?？捎糜诖盼⒘；瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：即用型

保   存：密封，短期2-8℃，長期-20℃凍存

標準品專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)

外   觀：粉末

用   途：主要用于標準品、校準品、質(zhì)控品、對照品的稀釋和保存?？捎糜诖盼⒘；瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。

用   量：一般建議按終濃度0.5mg/ml添加。

保   存：密封，室溫保存

磁微?；瘜W發(fā)光專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)   效果非常明顯，非常有效！許多發(fā)光廠家都在使用！

外    觀：粉末

用    途：主要用于磁微粒上抗原，抗體的穩(wěn)定性保護，直接加入磁微粒稀釋液中。

用    量：建議按終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。

保存條件：密封，室溫保存

酶專用穩(wěn)定劑(IVD通用型)   效果很明顯，直接加到酶稀釋液里??！

外    觀：液體或粉末

用    途：主要用于酶穩(wěn)定性保護?？芍苯蛹尤朊赶♂屢褐?，有效保護酶活性。

用    量：直接加入相應bufeer即可，終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml。

保存條件：密封，室溫保存

蛋白保護劑(IVD通用型)   賣的最好，廣譜通用型，質(zhì)量很好，性價比高！

外   觀：液體或粉末

用   途：主要用于穩(wěn)定及保護抗原，抗體，酶，標準品，質(zhì)控品等生物活性。

用   量：建議原液稀釋100倍使用（100*），原液加入到相應buffer即可或粉末稀釋終濃度0.5mg/ml。

保   存：密封，室溫保存