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CTA研發(fā)出結(jié)核(TB)檢測(cè)抗原和質(zhì)控抗體70
發(fā)表時(shí)間:2024-07-30 15:01 結(jié)核分枝桿菌(m.tuberculosis)簡(jiǎn)稱為結(jié)核桿菌(tuberclebacilli,TB)。由結(jié)核分枝桿菌感染所致的結(jié)核病困擾人類已有數(shù)千年。本菌可侵犯全身各組織器官,但以肺部感染最多見。人與人之間呼吸道傳播是本病傳染的主要方式,傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者。結(jié)核病的臨床表現(xiàn)多樣,可累及全身各器官系統(tǒng),病變往往十分隱匿,給結(jié)核病的診斷及治療帶來了很大的障礙。因此,結(jié)核病的早期準(zhǔn)確診斷及治療是結(jié)核病疫情控制的關(guān)鍵措施之一。目前結(jié)核病已有的檢查方法包括結(jié)核分枝桿菌涂片抗酸染色、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)、組織病理學(xué)檢查、皮膚結(jié)核菌素試驗(yàn)、結(jié)核抗體檢測(cè)和DNA分子檢測(cè)等。但結(jié)核分枝桿菌涂片抗酸染色法的靈敏性和特異性差;結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)法檢查時(shí)間長(zhǎng),易延誤有效診治;組織病理學(xué)檢查創(chuàng)傷大,適用范圍?。欢?/span>DNA分子檢測(cè)法假陽性較高。目前篩查結(jié)核分枝桿菌感染的方法中應(yīng)用最廣泛的是結(jié)核菌素試驗(yàn),其操作簡(jiǎn)便易行,成本低廉,但卡介苗(BCG)接種及非結(jié)核分枝桿菌感染均可導(dǎo)致其產(chǎn)生假陽性,而處于各種免疫抑制狀態(tài)時(shí)可導(dǎo)致其產(chǎn)生假陰性,使其特異性和靈敏性減低。因此,臨床上仍迫切地需要尋找一種用于快速準(zhǔn)確診斷結(jié)核分枝桿菌感染的方法。 根據(jù)TB診斷試劑研發(fā)需求,賽圖康生物(CTAbio)研制開發(fā)出TB特異性融合蛋白抗原(CTA-TB(P16)-Ag)及抗體質(zhì)控物(CTA-TB-Ab(+)),還有配套的鼠抗人IgG抗體,鼠抗人IgM抗體,羊抗人IgG抗體,羊抗人IgM抗體,羊抗兔IgG抗體,標(biāo)準(zhǔn)品(質(zhì)控品)保存液和稀釋液,標(biāo)準(zhǔn)品(質(zhì)控品)穩(wěn)定劑,蛋白保護(hù)劑,重組人血清(CTA-9028B),重組人血清白蛋白(CTA-SZ5104)等輔料。 重組人血清(IVD通用型) CTAbio根據(jù)人血清/人血漿在IVD應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)主要有效物質(zhì)組分及免疫診斷的功能作用,經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)及工藝優(yōu)化調(diào)整,研制開發(fā)出重組人血清(CTA-9028B)生物活性材料,該重組人血清能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD應(yīng)用領(lǐng)域的一些作用,在酶免、發(fā)光、免疫比濁、免疫熒光等技術(shù)平臺(tái)上應(yīng)用,尤其在酶免、磁微粒化學(xué)發(fā)光、板式發(fā)光中的甲功、性激素等小分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)上,在質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等的配制中,在酶稀釋液優(yōu)化改進(jìn)項(xiàng)目中等。該產(chǎn)品不含激素成分、不含內(nèi)毒素成分,組分清晰、功效明確,批內(nèi)及批間相對(duì)穩(wěn)定,能夠大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),可以合法穩(wěn)定供應(yīng),能夠滿足IVD領(lǐng)域?qū)θ搜?人血漿的一些替代使用。 在此之前,CTAbio根據(jù)IVD免疫診斷產(chǎn)品研制開發(fā)及生產(chǎn)的需要,推出了用于保護(hù)抗原、抗體、酶、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、對(duì)照品等物質(zhì)生物活性的蛋白保護(hù)劑(CTA-9024),主要用于保護(hù)磁微?;瘜W(xué)發(fā)光磁珠偶聯(lián)的抗原或抗體生物活性的磁微粒化學(xué)發(fā)光專用穩(wěn)定劑(CTA-9022),用于酶及酶標(biāo)抗體或酶標(biāo)抗原的酶專用穩(wěn)定劑(CTA-9021),用于標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、對(duì)照品等穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定劑(CTA-9023)。上述蛋白保護(hù)劑及穩(wěn)定劑,在實(shí)際應(yīng)用中作用效果明顯,被越來越多的IVD廠家研發(fā)人員認(rèn)可,應(yīng)用于相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)中。 重組人血清(IVD通用型) 外 觀:液體 用 途:代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD中的一些應(yīng)用。 用 量:一般建議添加量不低于10%,客戶可根據(jù)自身項(xiàng)目及應(yīng)用平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)試到最佳添加比例。 保存條件:-20℃長(zhǎng)期保存,2-8℃短期保存。
重組人血清白蛋白(IVD通用型) 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護(hù)蛋白(抗原、抗體、酶、標(biāo)準(zhǔn)品等)的生物活性。相關(guān)診斷試劑研制開發(fā)。 用 量:一般建議添加量1%-10%,客戶可根據(jù)自身項(xiàng)目及應(yīng)用平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)試到最佳添加比例。 保存條件:-20℃保存或2-8℃保存。
重組人血清說明書 外 觀:淺黃色或微紅色 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護(hù)蛋白(抗原、抗體、酶、標(biāo)準(zhǔn)品等)的生物活性??捎糜诖盼⒘;瘜W(xué)發(fā)光中,有效保護(hù)磁珠上包被的抗原或抗體的生物活性;可用于酶稀釋液中,有效保護(hù)酶標(biāo)抗體(抗原)和酶的生物活性及提高二者的穩(wěn)定性;可用于標(biāo)準(zhǔn)品緩沖體系中,有效保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)的生物活性。 用 量:一般建議添加量不低于10%,客戶可根據(jù)自身項(xiàng)目及應(yīng)用平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)試,找到最佳添加比例。 保存條件:-20℃長(zhǎng)期保存,2-8℃短期保存。 注:1、本產(chǎn)品外觀淺黃色或淺紅色液體,能夠有效保護(hù)體外診斷試劑產(chǎn)品檢測(cè)系統(tǒng)里生物材料的活性。 2、本產(chǎn)品通常情況下不影響其他成分作用。一般緩沖體系均可使用。 3、本產(chǎn)品能夠代替人血清在IVD領(lǐng)域內(nèi)的使用,避免人血清不易獲取、不同來源血清組分差異大、存在血源性傳染病等風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品組分清晰穩(wěn)定,批間差異小,可大規(guī)模生產(chǎn)穩(wěn)定供應(yīng)。 4、本產(chǎn)品不含激素成分,在酶聯(lián)免疫、板式化學(xué)發(fā)光、磁微?;瘜W(xué)發(fā)光平臺(tái)上的甲功、性激素等項(xiàng)目上適用。 5、本產(chǎn)品含生物活性成分,需低溫冷藏。有效期3年(-20℃)。 標(biāo)準(zhǔn)品專用稀釋液(IVD通用型) 外 觀:液體 用 途:主要用于標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、對(duì)照品的稀釋和保存。保護(hù)相應(yīng)的抗原,抗體,酶等生物材料組分的活性??捎糜诖盼⒘;瘜W(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺(tái)。 用 量:即用型 保 存:密封,短期2-8℃,長(zhǎng)期-20℃凍存
標(biāo)準(zhǔn)品專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 外 觀:粉末 用 途:主要用于標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、對(duì)照品的稀釋和保存??捎糜诖盼⒘;瘜W(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺(tái)。 用 量:一般建議按終濃度0.5mg/ml添加。 保 存:密封,室溫保存
磁微?;瘜W(xué)發(fā)光專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 效果非常明顯,非常有效??!眾多發(fā)光廠家在使用?。?! 外 觀:粉末 用 途:主要用于磁微粒上抗原,抗體的穩(wěn)定性保護(hù),直接加入磁微粒稀釋液中。 用 量:建議按終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。 保存條件:密封,室溫保存
酶專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 效果很明顯,直接加到酶稀釋液里?。?/span> 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于酶穩(wěn)定性保護(hù)。可直接加入酶稀釋液中,有效保護(hù)酶活性。 用 量:直接加入相應(yīng)bufeer即可,終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml。 保存條件:密封,室溫保存
蛋白保護(hù)劑(IVD通用型) 賣的最好,廣譜通用型?。?! 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護(hù)抗原,抗體,酶,標(biāo)準(zhǔn)品,質(zhì)控品等生物活性。 用 量:建議原液稀釋100倍使用(100*),原液加入到相應(yīng)buffer即可或粉末稀釋終濃度0.5mg/ml。 保 存:密封,室溫保存
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