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CTA研發(fā)出幽門螺旋桿菌UREA抗原(CTA-4012-A)37
發(fā)表時間:2024-07-30 15:09 幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)是一種革蘭氏陰性桿菌,是危害人類健康最常見的病原體之一。1994年,世界衛(wèi)生組織(WHO)將Hp定義為Ⅰ類致癌因子。2021年,美國公共衛(wèi)生機構將Hp列為新增的致癌物,進一步引起我國公眾對Hp感染的重視,隨之增加了在健康體檢中檢測Hp的意向。幽門螺桿菌(Hp)感染與消化道疾病尤其是胃癌的發(fā)生密切相關,常規(guī)體檢中包含Hp檢測項目顯得尤為重要。在眾多指南共識推薦的Hp非侵入性檢測方法中,血清學Hp抗體檢測有助于判斷Hp感染史和特定情況下的現癥感染,與尿素呼氣試驗結合可進一步提高現癥感染診斷準確率,并可通過檢測細胞毒素相關蛋白A(CagA)和空泡毒素A(VacA)抗體判斷Hp毒力,為精準根除Hp提供臨床依據。 我國的胃癌(gastric cancer, GC)發(fā)病率約占全球42.5%,GC預后差,5年生存率僅為20%左右。來自流行病學和臨床研究證據均表明,Hp是胃癌的重要致病因素,大約90%的非賁門型胃癌歸因于Hp感染,因此,Hp被國際上列為明確的致癌物。我國人群的Hp感染率約為35%~55%。Hp感染者的臨床后果和轉歸不同,除了部分感染者發(fā)生相關消化道疾病外,大多數感染者在相當長時間內并不引發(fā)消化道癥狀,僅表現為“帶菌狀態(tài)”,但實際上胃黏膜可能已經發(fā)生了慢性炎癥和損傷,甚至導致萎縮、腸化、上皮內瘤變等癌前病變。不同Hp菌株的致病力不同,目前認為Hp的毒力強弱同細胞毒素相關蛋白A(CagA)、空泡毒素A(VacA)等主要毒力因子產生的差異性有關,毒力強的菌株更易誘發(fā)胃癌,而毒力蛋白表型的差異性是基于Hp基因組DNA的多態(tài)性。 幽門螺旋桿菌UREA抗原(CTA-4012-A) 根據客戶關于HP分型檢測和精準檢測的診斷試劑研發(fā)需求,賽圖康生物(Cell To Antibody &Antigen ,CTAbio)研制開發(fā)出HP特異性UreA融合蛋白抗原(CTA-4012-A )。還有配套的鼠抗人IgG抗體,鼠抗人IgM抗體,羊抗人IgG抗體,羊抗人IgM抗體,羊抗兔IgG抗體,標準品(質控品)保存液和稀釋液,標準品(質控品)穩(wěn)定劑,蛋白保護劑,重組人血清(CTA-9028B),重組人血清白蛋白(CTA-SZ5104)等輔料。
注:本產品只適用于診斷試劑研發(fā),不能用于人類和動物的臨床診斷或者治療。
CTAbio提供HP診斷試劑研CTAbio根據人血清/人血漿在IVD應用領域內主要有效物質組分及免疫診斷的功能作用,經過反復試驗及工藝優(yōu)化調整,研制開發(fā)出重組人血清(CTA-9028B)生物活性材料,該重組人血清能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD應用領域的一些作用,在酶免、發(fā)光、免疫比濁、免疫熒光等技術平臺上應用,尤其在酶免、磁微?;瘜W發(fā)光、板式發(fā)光中的甲功、性激素等小分子診斷試劑產品的研發(fā)及生產上,在質控品、校準品、標準品、對照品等的配制中,在酶稀釋液優(yōu)化改進項目中等。該產品不含激素成分、不含內毒素成分,組分清晰、功效明確,批內及批間相對穩(wěn)定,能夠大規(guī)模工業(yè)化生產,可以合法穩(wěn)定供應,能夠滿足IVD領域對人血清/人血漿的一些替代使用。 在此之前,CTAbio根據IVD免疫診斷產品研制開發(fā)及生產的需要,推出了用于保護抗原、抗體、酶、標準品、質控品、對照品等物質生物活性的蛋白保護劑(CTA-9024),主要用于保護磁微粒化學發(fā)光磁珠偶聯(lián)的抗原或抗體生物活性的磁微?;瘜W發(fā)光專用穩(wěn)定劑(CTA-9022),用于酶及酶標抗體或酶標抗原的酶專用穩(wěn)定劑(CTA-9021),用于標準品、質控品、校準品、對照品等穩(wěn)定的標準品穩(wěn)定劑(CTA-9023)。上述蛋白保護劑及穩(wěn)定劑,在實際應用中作用效果明顯,被越來越多的IVD廠家研發(fā)人員認可,應用于相關的產品研發(fā)及生產中。 重組人血清(IVD通用型) 外 觀:液體 用 途:代替?zhèn)鹘y(tǒng)人血清/人血漿在IVD中的一些應用。 用 量:一般建議添加量不低于10%,客戶可根據自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試到最佳添加比例。 保存條件:-20℃長期保存,2-8℃短期保存。
重組人血清白蛋白(IVD通用型) 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護蛋白(抗原、抗體、酶、標準品等)的生物活性。相關診斷試劑研制開發(fā)。 用 量:一般建議添加量1%-10%,客戶可根據自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試到最佳添加比例。 保存條件:-20℃保存或2-8℃保存。
外 觀:淺黃色或微紅色 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護蛋白(抗原、抗體、酶、標準品等)的生物活性??捎糜诖盼⒘;瘜W發(fā)光中,有效保護磁珠上包被的抗原或抗體的生物活性;可用于酶稀釋液中,有效保護酶標抗體(抗原)和酶的生物活性及提高二者的穩(wěn)定性;可用于標準品緩沖體系中,有效保護標準品物質的生物活性。 用 量:一般建議添加量不低于10%,客戶可根據自身項目及應用平臺進行優(yōu)化調試,找到最佳添加比例。 保存條件:-20℃長期保存,2-8℃短期保存。 注:1、本產品外觀淺黃色或淺紅色液體,能夠有效保護體外診斷試劑產品檢測系統(tǒng)里生物材料的活性。 2、本產品通常情況下不影響其他成分作用。一般緩沖體系均可使用。 3、本產品能夠代替人血清在IVD領域內的使用,避免人血清不易獲取、不同來源血清組分差異大、存在血源性傳染病等風險。該產品組分清晰穩(wěn)定,批間差異小,可大規(guī)模生產穩(wěn)定供應。 4、本產品不含激素成分,在酶聯(lián)免疫、板式化學發(fā)光、磁微粒化學發(fā)光平臺上的甲功、性激素等項目上適用。 5、本產品含生物活性成分,需低溫冷藏。有效期3年(-20℃)。 標準品專用稀釋液(IVD通用型) 外 觀:液體 用 途:主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存。保護相應的抗原,抗體,酶等生物材料組分的活性。可用于磁微?;瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。 用 量:即用型 保 存:密封,短期2-8℃,長期-20℃凍存
標準品專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 外 觀:粉末 用 途:主要用于標準品、校準品、質控品、對照品的稀釋和保存。可用于磁微?;瘜W發(fā)光、酶聯(lián)免疫、熒光層析、膠乳比濁等平臺。 用 量:一般建議按終濃度0.5mg/ml添加。 保 存:密封,室溫保存
磁微粒化學發(fā)光專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 效果非常明顯,非常有效?。”姸喟l(fā)光廠家在使用?。?! 外 觀:粉末 用 途:主要用于磁微粒上抗原,抗體的穩(wěn)定性保護,直接加入磁微粒稀釋液中。 用 量:建議按終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。 保存條件:密封,室溫保存
酶專用穩(wěn)定劑(IVD通用型) 效果很明顯,直接加到酶稀釋液里?。?/span> 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于酶穩(wěn)定性保護。可直接加入酶稀釋液中,有效保護酶活性。 用 量:直接加入相應bufeer即可,終濃度0.5mg/ml-1.0mg/ml。 保存條件:密封,室溫保存
蛋白保護劑(IVD通用型) 賣的最好,廣譜通用型?。?! 外 觀:液體或粉末 用 途:主要用于穩(wěn)定及保護抗原,抗體,酶,標準品,質控品等生物活性。 用 量:建議原液稀釋100倍使用(100*),原液加入到相應buffer即可或粉末稀釋終濃度0.5mg/ml。 保 存:密封,室溫保存
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