神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag） 天然抗

神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag） 天然抗原

適用于NSE-Ag檢測(cè)的質(zhì)控品和陽(yáng)性對(duì)照

神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag）天然抗原   可作為NSE-Ag檢測(cè)的陽(yáng)性對(duì)照和質(zhì)控

產(chǎn)品編號(hào)CTA-2011（NSE-Ag）

在ELISA中與神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag）特異性抗體反應(yīng)。

另有，

針對(duì)神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag）不同位點(diǎn)的配對(duì)單克隆抗體

產(chǎn)品編號(hào)CTA-1021/1022（NSE-McAb）

可組成“三明治”夾心法的檢測(cè)系統(tǒng)，用于酶免、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、板式發(fā)光、免疫熒光層析等檢測(cè)平臺(tái)。

關(guān)于神經(jīng)元特異性純化酶抗原（NSE-Ag）

神經(jīng)元特異性烯醇化酶(neuron-specific enolase，NSE)是參與糖酵解途徑的烯醇化酶中的一種，存在于神經(jīng)組織和神經(jīng)內(nèi)分泌組織中。NSE在腦組織細(xì)胞的活性最高，外周神經(jīng)和神經(jīng)分泌組織的活性水平居中，最低值見(jiàn)于非神經(jīng)組織、血清和脊髓液。它被發(fā)現(xiàn)在與神經(jīng)內(nèi)分泌組織起源有關(guān)的腫瘤中，特別是小細(xì)胞肺癌(SCLC)中有過(guò)量的NSE表達(dá)，導(dǎo)致血清中NSE明顯升高。

NSE在血清中的正常值:一項(xiàng)多中心研究對(duì)NSE進(jìn)行了評(píng)估，共檢測(cè)了3 個(gè)臨床中心547份健康人群的樣品，結(jié)果:正常值<16.3 ng/ml (95%百分比) ;15.7–17.0 ng/ml (95% 可信區(qū)間)

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）臨床意義:

1、小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者血清NSE明顯增高，60-81%小細(xì)胞肺癌病例NSE濃度升高。盡管NSE濃度與轉(zhuǎn)移部位或腦部轉(zhuǎn)移沒(méi)有相關(guān)性，但是與臨床分期如疾病進(jìn)展有很好的相關(guān)性。 NSE的診斷靈敏度達(dá)80%，特異性達(dá)80%~90%，而 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者并無(wú)明顯增高，故可作為SCLC與NSCLC的鑒別診斷。血清NSE水平與SCLC的臨床分期呈正相關(guān)，因此，血清NSE檢測(cè)對(duì)SCLC的監(jiān)測(cè)病情、療效評(píng)價(jià)及預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)具有重要的臨床價(jià)值。

2、神經(jīng)母細(xì)胞瘤時(shí)，NSE陽(yáng)性率可達(dá)96%~100%，其測(cè)定值明顯增高，血清NSE水平與病期及預(yù)后相關(guān)。測(cè)定血清NSE對(duì)該類腫瘤的早期診斷及預(yù)后判斷具有較高的臨床價(jià)值。

3、血清NSE增高還可見(jiàn)于少數(shù)NSCLC、甲狀腺髓樣癌、嗜鉻細(xì)胞瘤、轉(zhuǎn)移性精原細(xì)胞癌、黑色素瘤、胰腺內(nèi)分泌瘤等。

臨床醫(yī)學(xué)的研究表明，神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)是一種在臨床上很有應(yīng)用價(jià)值的分子學(xué)標(biāo)記物。這是從2個(gè)方面的應(yīng)用來(lái)評(píng)述的，一是NSE可以作為肺癌和兒童神經(jīng)母細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)記物，用于肺小細(xì)胞癌(SCLC)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的鑒別診斷;監(jiān)測(cè)肺小細(xì)胞癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的病情、治療反應(yīng)和預(yù)報(bào)復(fù)發(fā)。二是NSE的活性改變同神經(jīng)損傷所致的許多神經(jīng)性疾病關(guān)系密切。

NSE-Ag在臨床上的應(yīng)用

(一)NSE對(duì)肺小細(xì)胞癌的臨床意義

1.NSE在正常組織中的活性分布 對(duì)正常人和不同種屬動(dòng)物組織NSE活性測(cè)定表明，NSE在腦組織細(xì)胞的活性最高，外周神經(jīng)和神經(jīng)分泌組織的活性水平居中，最低值見(jiàn)于非神經(jīng)組織、血清和脊髓液。正常人血清NSE水平為5~15ng/ml。

細(xì)胞免疫化學(xué)的研究結(jié)果揭示，NSE高特異性的定位于神經(jīng)元和神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，如APUD細(xì)胞系。這表明，通過(guò)監(jiān)測(cè)因基因表達(dá)活性改變和細(xì)胞表型轉(zhuǎn)換所致代謝異常的疾病患者的生物體液，如血清和脊髓中的NSE活性水平，即可對(duì)疾病提供診斷的有用信息。

2.肺小細(xì)胞癌NSE活性表達(dá) 1982年Carney等人首先報(bào)道，SCLC的大多數(shù)患者顯示血清NSE活性明顯增高。其后，許多研究者也相繼證明，NSE用于SCLC診斷，是一個(gè)具有高特異性和高靈敏性的腫瘤標(biāo)記物。

雖然NSE的異常表達(dá)并不真正構(gòu)成是SCLC的早期診斷指標(biāo)。但是，最重要和最有意義的是，NSE活性水平改變同SCLC的臨床過(guò)程具有很好的相關(guān)性。我們的臨床資料分析結(jié)果，絕大多數(shù)患者經(jīng)化療或合并放療后，腫瘤縮小，NSE明顯降低，與治療前相比具有顯著性差異。

相反，若NSE在治療過(guò)程中不降低，臨床上腫瘤也不見(jiàn)治療反應(yīng)。紀(jì)樹(shù)國(guó)等人指出，經(jīng)化療和放療后，病情穩(wěn)定的絕大多數(shù)病例NSE活性在正常值范圍內(nèi)波動(dòng)。NSE活性不見(jiàn)降低的病例，表明病情控制不理想。

(二)NSE在神經(jīng)母細(xì)胞瘤診斷中的應(yīng)用

神經(jīng)母細(xì)胞瘤是兒童中常見(jiàn)的實(shí)體瘤，它起源于神經(jīng)脊，通常對(duì)它較難做出確切診斷。因?yàn)橹T如橫紋肌肉瘤、Wilms腫瘤等同神經(jīng)母細(xì)胞瘤一樣，有時(shí)也是由未分化的小燕麥細(xì)胞組成。近年來(lái)，研究者們應(yīng)用NSE都可以做出鑒別診斷。神經(jīng)母細(xì)胞瘤的NSE活性異常增高，而橫紋肌瘤和Wilms腫瘤的NSE活性卻仍然處在低水平值。此時(shí)，如有可能分析B亞基的烯醇化酶活性，就能發(fā)現(xiàn)橫紋肌肉瘤患者的酶活性水平均明顯地高于另外兩種腫瘤。

類似的研究證明，NSE活性水平分析，同樣可以用來(lái)監(jiān)測(cè)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的病情改變，評(píng)價(jià)治療效果和預(yù)報(bào)復(fù)發(fā)。即在治療后，病情緩解時(shí)NSE活性降低，而復(fù)發(fā)時(shí)，NSE活性復(fù)又升高。這里有一點(diǎn)特別引人興趣，Zeltzer等人發(fā)現(xiàn)，如果患者血清NSE的初始水平低于100ng/ml，其預(yù)后良好，存活率高。反之，如果NSE初始水平高于上述數(shù)值，其預(yù)后狀況不佳，存活率明顯為低。因此，臨床中十分注意分析患者血清NSE的初始水平，對(duì)于實(shí)施分類救治方案是有重要意義的。

(三)其他惡性腫瘤中NSE活性檢出

應(yīng)用細(xì)胞免疫化學(xué)方法證明，NSE在NSCLC的各類型肺癌及其他一些內(nèi)分泌腫瘤亦會(huì)顯示出不同的免疫原性反應(yīng)，為此，Tapia等人認(rèn)為NSE活性幾乎可以在所有的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中檢出。Nakajima認(rèn)為是腫瘤發(fā)生后酶學(xué)表達(dá)的變化，但可以歸結(jié)為:某些神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的細(xì)胞是來(lái)源于內(nèi)胚層細(xì)胞，顯示出雙相或多相分化所致。

總之，NSE在SCLC和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等內(nèi)分泌腫瘤中顯示出很高的免疫活性，并可在血清中直接檢出。雖然NSE并不構(gòu)成是SCLC的早期診斷指標(biāo)，但最重要和最有意義的是，NSE活性水平變化，可以用來(lái)監(jiān)測(cè)SCLC和神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者的病情發(fā)展，評(píng)價(jià)治療效果，預(yù)報(bào)復(fù)發(fā)，其方法要比X線胸透檢查來(lái)得早和方便，   因此，NSE在臨床中已被做為一個(gè)十分有用的血清學(xué)的腫瘤標(biāo)記物予以應(yīng)用。

應(yīng)用細(xì)胞免疫化學(xué)方法，在非神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中有時(shí)也可以檢出低水平的NSE活性。于是，一些研究者近來(lái)指出，NSE并非嚴(yán)格地定位于神經(jīng)元和神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞。因此，科學(xué)家們都贊同Schmechel的結(jié)論:NSE既不是非特異的，也不是神經(jīng)特異的腫瘤標(biāo)記物。

(四)NSE在肺癌治療監(jiān)測(cè)中的意義

首個(gè)化療周期開(kāi)始后24-72小時(shí)NSE濃度有短暫的升高，原因是腫瘤細(xì)胞溶解1。這種NSE濃度升高可持續(xù)1周或首個(gè)化療周期結(jié)束時(shí)血清濃度迅速下降(治療前濃度增加)。相反地，對(duì)化療無(wú)反應(yīng)的患者NSE濃度持續(xù)升高或沒(méi)有下將到參考范圍1,7。

(五)NSE在肺癌預(yù)后評(píng)估中的意義

病情緩解期間，80-96%患者NSE濃度正常，而病情復(fù)發(fā)時(shí)NSE濃度升高。一些病例其1-4月潛伏期中NSE濃度升高，常為指數(shù)式升高(10-94天濃度翻倍)，這與生存期有關(guān)。NSE可用于評(píng)估小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后情況、治療有效性和相關(guān)病因: 診斷靈敏度93%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值92%。

神經(jīng)母細(xì)胞瘤:62%患兒NSE血清濃度高于30ng/ml，升高值與疾病進(jìn)展有關(guān)。異常NSE值大小或頻率與疾病嚴(yán)重程度有明顯的相關(guān)性;與無(wú)病生存期呈負(fù)相關(guān)性。

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