HP分型檢測&《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書

2023年6月3日，國內首部《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書（以下簡稱“白皮書”）正式在京發(fā)布。白皮書由中國初級衛(wèi)生保健基金會與中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所共同發(fā)起，是國內第一部具有中國特色的幽門螺桿菌（HP）感染診療防控手冊。

白皮書提出了幽門螺桿菌感染診斷和治療方案，并提出應對的防控策略與建議，旨在提高廣大醫(yī)務人員和民眾對幽門螺桿菌感染的正確認識和防范意識，推動相關疾病防治工作。

幽門螺桿菌感染

幽門螺桿菌感染可引起一系列疾病，如胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關淋巴樣組織（MALT）淋巴瘤和胃癌等。全球人群約半數為幽門螺桿菌現癥感染者。根除幽門螺桿菌感染是胃癌的一級預防（病因預防）措施。

幽門螺桿菌感染相關疾病

幽門螺桿菌感染一般具有慢性、持續(xù)性特征，并通過與宿主因素、環(huán)境因素交互作用引發(fā)相關疾病。幽門螺桿菌感染相關疾病中最常見的包括胃炎、消化不良、消化性潰瘍、胃MALT淋巴瘤、胃癌，以及免疫性血小板減少性紫癜、不明原因的缺鐵性貧血等。

幽門螺桿菌感染的診斷和治療

隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生資源不斷豐富，幽門螺桿菌感染檢測已普遍納入健康體檢。感染人群的主動就醫(yī)意識顯著增強，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)合理處置幽門螺桿菌感染的能力明顯改善。

診斷技術

幽門螺桿菌感染診斷和抗菌藥物敏感性檢測常用技術如下圖：

健康體檢

健康體檢是幽門螺桿菌感染診斷的重要平臺，幽門螺桿菌感染檢測已成為國內多數體檢機構的常規(guī)體檢項目或體檢套餐內容，主要采用¹³C-或¹⁴C-尿素呼氣試驗、血清學檢測，其中尿素呼氣試驗可用于現癥感染診斷，血清學檢測陽性者可結合患者具體情況判斷是否為現癥感染。在當前主要側重感染診斷的體檢項目基礎上，逐步納入對幽門螺桿菌感染菌株耐藥檢測內容，如基于糞便的幽門螺桿菌耐藥基因檢測等，有助于指導后續(xù)制定根除治療方案。

臨床治療方案

經驗治療方案是目前幽門螺桿菌根除治療中最常用的臨床治療方案，常用的方案是四聯(lián)方案[如含欽劑四聯(lián)方案，包括2種抗生素（抗菌藥物）、一種抑酸劑和一種欽劑，療程10-14天]。根除治療方案中常用抗生素包括阿莫西林、克拉霉素、左氧氟沙星、甲硝唑等。根除方案中可能涉及的非抗生素藥物包括抑酸劑、胃黏膜保護劑、中醫(yī)藥、微生態(tài)制劑等。

幽門螺桿菌感染防控策略

防控策略應在堅持預防為主、防治結合的原則下，以基層為重點，把幽門螺桿菌防治融入當地政策。

預防為主策略

預防是最經濟最有效的健康策略。預防幽門螺桿菌感染也是胃癌防控最有效的策略，通過有效管理傳染源、阻斷傳播途徑和保護易感人群，有效減少幽門螺桿菌的傳播風險。

主動監(jiān)測策略

幽門螺桿菌感染及相關因素的主動監(jiān)測是準確評估疾病負擔、制定防控策略的前提和基礎。主動監(jiān)測主要涵蓋幽門螺桿菌感染率及耐藥變化趨勢監(jiān)測、以及感染所致相關疾病信息。針對廣大農村地區(qū)，應將幽門螺桿菌檢測納入健康體檢，將相關監(jiān)測內容納入疾病監(jiān)測網絡。

合理診療策略

幽門螺桿菌診療策略總體應符合中國國情，合理的診療策略應綜合考慮感染人群特征、診斷與治療間的關聯(lián)性、診療措施的可及性、診療方法的有效性，主要應考慮以下幾方面內容：
1.“檢測-治療"策略

幽門螺桿菌感染的檢測和治療策略是采用非侵入性方法檢測幽門螺桿菌、對陽性感染者給予根除治療的策略。鑒于所有幽門螺桿菌感染者都是患者，在無抗衡因素的情況下均應接受根除治療。
2.有效根除策略

重視每位感染者，對每次根除治療方案要科學制定并努力達到成功根除效果。幽門螺桿菌根除治療不可避免會帶來抗生素耐藥、藥物不良反應及根除治療失敗的可能；特別是在接受多次根除治療的患者，后續(xù)根除治療愈發(fā)困難，每次制定根除治療方案時，更應充分結合患者的感染史、用藥史等信息制定預期高根除率的治療方案。

（1）合理選擇藥物及其組合   幽門螺桿菌根除治療方案中的藥物選擇應遵循以下原則。

? 安全有效原則：

選擇的藥物應具備相對藥效明顯、副作用低和耐藥率低的特征。目前克拉霉素、阿莫西林、左氧氟沙星等藥物為選擇最多的一線治療藥物；四環(huán)素和味喃唑酮常用于根除治療失敗的補救療法。

? 合理組合原則：

為應對抗生素耐藥和提升根除效果，有必要在幽門螺桿菌根除治療中進行藥物合理組合。

? 符合衛(wèi)生經濟學及藥物可及性原則：

在幽門螺桿菌根除藥物選擇時，應考慮當地相關藥物的供應條件、藥物可及性、價位承受度等因素。

（2）科學制定根除治療方案   根據是否具備個體化治療條件區(qū)別對待，找到適合患者需求、簡便易行、預期療效顯著、療程合理的方案，這是制定根除治療方案的基本要求。對于具備個體化治療條件的人群和地區(qū)，應優(yōu)先推薦結合患者感染菌株抗生素敏感性背景，選擇敏感抗生素組合的方案，通常2種敏感抗生素與抑酸劑組成的三聯(lián)方案可獲得滿意的根除效果。合并其他感染性疾病時，綜合具體情況考慮用藥。根除治療過程中可能出現腸道菌群紊亂導致腹瀉的問題，可服用微生態(tài)制劑預防和糾正菌群失調。
（3）根除治療過程中的有效醫(yī)療協(xié)助   除患者形成自身的服藥習慣外，有效建立和維持患者與醫(yī)務人員的信息溝通十分重要。當患者服藥過程中出現明顯的不良反應時，可通過溝通獲得是否需要維持全程用藥的科學判斷，做出及時的用藥指導和用藥調整。
（4）根除效果評價   根除治療（特別是經驗性根除治療）結束后，會有相當部分根除失敗者存在。一定時間間隔后，應采用現癥感染診斷技術對患者進行幽門螺桿菌根除治療效果評價，并將相關信息用于人群角度根除方案的評估、優(yōu)化和改進。
3.基于家庭的診療策略家庭成員中與感染者共同居住的成年人，如無抗衡因素，應積極檢測和根除幽門螺桿菌，可降低家庭成員的感染和再感染風險。

中西醫(yī)整合策略

中西醫(yī)整合策略在幽門螺桿菌感染防治中具有顯著優(yōu)勢。整合策略結合了傳統(tǒng)中醫(yī)辨證施治的個體化治療原則、扶正祛邪的感染防控整體觀和現代西醫(yī)精準診療手段的優(yōu)勢，強調整體醫(yī)學觀念，提高患者的機體防御功能和胃腸功能，對有效預防和治療幽門螺桿菌感染相關疾病發(fā)揮著重要作用。當前幽門螺桿菌治療面臨瓶頸期，需要為幽門螺桿菌感染的治療開創(chuàng)新路徑。這需要多方位、全要素的整合醫(yī)學思考，并在整合醫(yī)學原則的指導下，探索符合中國特色的幽門螺桿菌感染治療方案。

幽門螺桿菌簡述

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）是一種寄生在胃部和十二指腸的革蘭氏陰性微量需氧細菌，可導致慢性胃炎、消化性潰瘍等，約70%以上感染者無明顯癥狀。幽門螺桿菌與功能性消化不良、胃黏膜相關性淋巴組織（MALT）淋巴瘤和胃癌的發(fā)生密切相關，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構已將其列為Ⅰ類致癌因子。據報道，全球自然人群感染率超過50%，我國目前Hp感染率達50%-56%，約7億人被感染。目前臨床上將Hp分為高毒菌株（Ⅰ型Hp）和低毒菌株（Ⅱ型Hp），Ⅰ型Hp具有侵襲性，其VacA和（或）CagA抗體呈陽性，促進胃潰瘍/胃癌的發(fā)生發(fā)展；Ⅱ型Hp的VacA和CagA抗體均為陰性，不產生細胞毒素菌株，毒性較小。對于Ⅰ型Hp毒力陽性的感染者，更應積極地推薦Hp根除治療，從而提高患者的治療依從性。
  CTAbio研制開發(fā)出胃幽門螺旋桿菌（HP）-UreB/VacA/CagA分型抗原和UreB/VacA/CagA分型抗原質控血清，可用于鑒別I&II型HP感染的相關診斷試劑研發(fā)及應用，以及HP相關疾病的科學研究。

參考文獻：

【1】中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識(2021年)

【2】體檢人群幽門螺桿菌血清學檢測專家共識(2022年)

【3】中國早期胃癌篩查檢驗技術專家共識

【4】幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則

CTAbio提供HP分型抗原&抗體&質控血清