幽門螺桿菌(HP)分型檢測的臨床意義和價(jià)值

    幽門螺桿菌分型檢測不僅能診斷是否存在幽門螺桿菌感染，還能檢測出細(xì)菌的三項(xiàng)毒素進(jìn)行毒力區(qū)分，分別為CagA、VacA和Ure。CagA（細(xì)胞毒素）與胃炎相關(guān)，VacA（空泡毒素）與潰瘍相關(guān)，兩個(gè)毒素其中一種陽性或同為陽性判為Ⅰ型幽門螺桿菌，致病力強(qiáng)，建議根除治療；有且只有Ure為陽性（一種叫尿素酶的蛋白酶）判為Ⅱ型幽門螺桿菌，感染后不表現(xiàn)癥狀或者只引發(fā)輕微的淺變性胃炎，這種情況可只針對癥狀本身用藥，不建議進(jìn)行細(xì)菌的根除治療。

國內(nèi)有超過50%人群感染了幽門螺桿菌，而且并不是所有的感染者都會表現(xiàn)癥狀，大部分都屬于正常帶菌者。如果進(jìn)行全民根除會面臨國家承擔(dān)8000億的治療費(fèi)用，正常帶菌者要承受抗生素耐藥、藥物副作用等問題。所以HP分型檢測能夠給到臨床更多的診斷依據(jù)，只針對強(qiáng)毒致病菌進(jìn)行個(gè)性化治療，是一個(gè)利國利民的好項(xiàng)目。

與尿素呼氣試驗(yàn)相比，幽門螺桿菌分型檢測還有以下優(yōu)勢：
① 結(jié)果可分型，解決幽門螺桿菌治與不治的問題，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療，緩解抗生素耐藥問題。材料：《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見（2019年，上海）》（陳述17：H.pylori的CagA和VacA血清抗體檢測，亦可用于H.pylori篩查，對H.pylori毒力陽性的菌株更推薦根除治療。）
② 不受食物藥物以及人群的影響與限制，操作簡單易行，結(jié)果穩(wěn)定可靠，對檢測者和受檢者均不存在安全性影響的問題。材料：《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識（2021年）》（尿素呼氣試驗(yàn)易受到臨床藥物使用的影響，如檢測前使用過抗生素、PPI、某些中藥等，胃內(nèi)殘留食物、胃部分切除術(shù)后、胃出血、胃腫瘤、胃黏膜嚴(yán)重萎縮或胃黏膜H.pylori菌量少也會干擾檢測結(jié)果，可能導(dǎo)致假陰性和假陽性結(jié)果；而血清抗體和糞便抗原檢測則不受以上因素影響。血清抗體檢測包括H.pylori抗體和H.pylori抗體分型檢測，已經(jīng)在國內(nèi)廣泛開展。）

③ 15分鐘出結(jié)果，隨到隨測，80ul血清檢測，用血量少，可批量操作，大大提高診療效率。尤其適用于體檢。材料：《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見（2019年，上海）》（Hp的血清學(xué)檢測主要適用于流行病學(xué)調(diào)查，可與胃蛋白酶原、促胃液素17同時(shí)進(jìn)行，更適用于胃癌篩查。）
④ 幽門螺桿菌分型檢測聯(lián)合胃泌素17、胃蛋白酶原檢測可以實(shí)現(xiàn)胃癌早期篩查及風(fēng)險(xiǎn)評估，從而提高早期胃癌診斷率，同時(shí)可對相對低風(fēng)險(xiǎn)人群采取適合的隨訪策略，節(jié)約醫(yī)療資源。材料：《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017年，上海)》（采用新型胃癌篩查評分系統(tǒng)可顯著提高篩查效率，對胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最高的人群采取內(nèi)鏡精查策略，從而提高早期胃癌診斷率，同時(shí)可對相對低風(fēng)險(xiǎn)人群采取適合的隨訪策略，節(jié)約醫(yī)療資源。）
⑤ 聯(lián)檢項(xiàng)目可以在同一設(shè)備上實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化平臺化檢測，采一管血即可得到胃功能七項(xiàng)的報(bào)告單，大大節(jié)省了人力物力和空間場地等醫(yī)療資源。
而對于現(xiàn)癥感染的問題該如何解決？

首先，《幽門螺桿菌感染基層診療指南（2019年）》上明確指出：如被檢測者既往未接受抗Hp治療，Hp抗體陽性可視為現(xiàn)癥感染。消化性潰瘍出血、胃MALT 淋巴瘤（黏膜相關(guān)胃淋巴組織淋巴瘤）和胃黏膜嚴(yán)重萎縮等疾病患者存在Hp檢測干擾因素或胃黏膜Hp菌量少，此時(shí)用其他方法檢測可能會導(dǎo)致假陰性，而血清學(xué)試驗(yàn)則不受這些因素影響，Hp抗體陽性亦可視為現(xiàn)癥感染。因此，HP分型檢測在體檢初篩上的優(yōu)勢是非常明顯、突出的！

那么，針對復(fù)查部分患者該如何處理？
① 復(fù)查時(shí)，HP分型檢測可以用于復(fù)核呼氣試驗(yàn)的結(jié)果，分型的陰性結(jié)果是十分可靠的。材料：《Management of Helicobacter pylori infection-The Maastrichit Ⅳ/Florence Consensus Report》（血清學(xué)檢測方法是唯一一個(gè)不受胃內(nèi)細(xì)菌定植狀況影響的測試，而在胃內(nèi)細(xì)菌量低的時(shí)候，其他檢測方法會出現(xiàn)假陰性，而血液中針對幽門螺桿菌抗原，特別是CagA等特異性抗原的抗體水平相對穩(wěn)定，不受感染程度和治療的影響，更易于檢測。）
② 復(fù)查時(shí)，可以通過數(shù)值下降幅度評估是否成功根除幽門螺桿菌。材料：《幽門螺桿菌根除后血清抗體的變化及意義》（本文認(rèn)為雖抗 Hp治療后 6 個(gè)月, 血清抗體下降 40%作為 Hp 根除的指標(biāo)有較高的特異性 100%和敏感性 81%, 但因距治療時(shí)間較長, 不能及時(shí)反映治療情況, 為臨床醫(yī)生提供參考, 所以實(shí)用價(jià)值不大。以 3 個(gè)月時(shí)抗體下降 40%作為 Hp 根除的指標(biāo), 敏感性為 74%, 特異性 100%。）
③ 復(fù)查時(shí)，抗體結(jié)果陽性可以告知受檢者體內(nèi)是存在HP抗體的，有一定保護(hù)作用，但是會隨著時(shí)間推延而消退。與乙肝疫苗在體內(nèi)存留同理。

④ 通過IgM檢測實(shí)現(xiàn)幽門螺桿菌現(xiàn)癥感染的檢測。

關(guān)于HP

世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)已將其列為Ⅰ類致癌因子。據(jù)報(bào)道，全球自然人群感染率超過50%，我國目前Hp感染率達(dá)50%-56%，約7億人被感染。目前臨床上將Hp分為高毒菌株（Ⅰ型Hp）和低毒菌株（Ⅱ型Hp），Ⅰ型Hp具有侵襲性，其VacA和（或）CagA抗體呈陽性，促進(jìn)胃潰瘍/胃癌的發(fā)生發(fā)展；Ⅱ型Hp的VacA和CagA抗體均為陰性，不產(chǎn)生細(xì)胞毒素菌株，毒性較小。對于Ⅰ型Hp毒力陽性的感染者，更應(yīng)積極地推薦Hp根除治療，從而提高患者的治療依從性。

  CTAbio研制開發(fā)出胃幽門螺旋桿菌UreB/VacA/CagA分型抗原和UreB/VacA/CagA分型抗原質(zhì)控血清，可用于鑒別I&II型HP感染的相關(guān)診斷試劑研發(fā)及應(yīng)用，以及HP相關(guān)疾病的科學(xué)研究。

CTAbio提供HP分型抗原&抗體&質(zhì)控血清