人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）天然抗原

人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）天然抗原

適用于HE4-Ag檢測的質(zhì)控品和陽性對照

人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）抗原   可作為HE4-Ag檢測的陽性對照和質(zhì)控

產(chǎn)品編號CTA-2014（HE4-Ag）

在ELISA中與人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）特異性抗體反應(yīng)。

另有，

針對人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）不同位點的配對單克隆抗體

產(chǎn)品編號CTA-1029/1030（HE4-McAb）

可組成“三明治”夾心法的檢測系統(tǒng)，用于酶免、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、板式發(fā)光、免疫熒光層析等檢測平臺。

關(guān)于人附睪分泌蛋白（HE4-Ag）

HE4即人附睪分泌蛋白4，其最早發(fā)現(xiàn)于人的附睪遠(yuǎn)端上皮細(xì)胞中，屬于乳清酸性蛋白家族。

人附睪分泌蛋白4（HE4）作為一種新的腫瘤標(biāo)志物在1991年偶然在附睪中被發(fā)現(xiàn)，并在2002年被證實可以作為卵巢癌診斷的血清標(biāo)志物。隨著醫(yī)學(xué)檢驗的不斷發(fā)展，人附睪蛋白4（HE4）檢測在卵巢癌診療中的臨床價值日益凸顯。

HE4-Ag在臨床上的應(yīng)用

相比于CA125，HE4的指標(biāo)性能可能更具優(yōu)勢:

HE4在早期卵巢癌的檢測性能顯著優(yōu)于CA125及其他標(biāo)志物。Montagnana等研究發(fā)現(xiàn) HE4的釋放要比CA125早，其在早期卵巢惡性腫瘤中診斷的敏感度遠(yuǎn)高于CA125（82.7%/45.9%）。Havrilesky等的研究也有一致的結(jié)果，HE4對I/II期卵巢癌的靈敏度達(dá)62%-83%，顯著高于CA125（45.9%）及其他卵巢癌標(biāo)志物。

HE4的特異性更佳，Schummer等的研究發(fā)現(xiàn)HE4 mRNA在卵巢癌組織中高表達(dá)，而在癌旁組織中不表達(dá)。

HE4很少在良性婦科疾病中有顯著升高，故能更好的區(qū)分良惡性。如Moore等人的研究顯示，HE4水平僅在3%的子宮內(nèi)膜異位癥患者有升高，而CA125的陽性率則高達(dá)65%。據(jù)Moore等的研究結(jié)果，HE4診斷卵巢癌的靈敏度顯著優(yōu)于CA125（72.9% vs 43.3%，SPE=95%）及SMRP、HE4等多種卵巢癌標(biāo)志物。

HE4的臨床應(yīng)用面更廣，其檢測也更方便。不同于CA125，HE4檢測不受女性絕經(jīng)狀態(tài)的影響，對于絕經(jīng)前女性其檢測可在月經(jīng)周期的任意階段進(jìn)行，甚至不受激素治療的影響。

當(dāng)然，HE4也并非全能，在部分已確診卵巢癌（常見于粘蛋白型卵巢癌或生殖細(xì)胞型卵巢癌）的患者中，HE4可能并無水平異常；HE4的檢測特異性同樣未達(dá)到100%，HE4在子宮內(nèi)膜癌中也有較高陽性率。因此，HE4在卵巢癌篩查診斷中的應(yīng)用依然存在較大的局限性。

HE4聯(lián)合CA125檢測在卵巢癌早期診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測、風(fēng)險評估到預(yù)后隨訪全程管理中具有重要價值。“隨著卵巢癌的發(fā)病率和死亡率逐年升高，卵巢癌的早期診斷一直是婦科腫瘤醫(yī)生苦苦追尋的目標(biāo)之一。近年來，隨著HE4檢測投入臨床使用，卵巢癌診療進(jìn)入了新時代。H4聯(lián)合CA125檢測幫助提升卵巢癌的早期檢出率，輔助診斷卵巢癌患者，更好地鑒別良惡性腫瘤，監(jiān)測卵巢癌治療效果、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。”

賽圖康生物（CTAbio）專注IVD生物活性材料研發(fā)及應(yīng)用。公司根據(jù)國內(nèi)IVD領(lǐng)域的實際研發(fā)及生產(chǎn)需要，不斷研制開發(fā)出腫瘤標(biāo)志物抗原、傳染病抗原、炎癥抗原、心臟標(biāo)志物抗原、甲狀腺及性激素等天然抗原和基因重組抗原，以及與之配套的單克隆抗體（McAb）、多克隆抗體（PcAb）、檢測樣本、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等。

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