細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag） 天然抗原

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag） 天然抗原

適用于CYFRA21-1-Ag檢測(cè)的質(zhì)控品和陽性對(duì)照

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag）天然抗原   可作為CYFRA21-1-Ag檢測(cè)的陽性對(duì)照和質(zhì)控

產(chǎn)品編號(hào)CTA-2012（CYFRA21-1-Ag）

在ELISA中與細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag）特異性抗體反應(yīng)。

另有，

針對(duì)細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag）不同位點(diǎn)的配對(duì)單克隆抗體

產(chǎn)品編號(hào)CTA-1025/1026（CYFRA21-1-McAb）

可組成“三明治”夾心法的檢測(cè)系統(tǒng)，用于酶免、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、板式發(fā)光、免疫熒光層析等檢測(cè)平臺(tái)。

關(guān)于細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1-Ag）

CYFRA21-1是細(xì)胞角蛋白19的可溶性片段，目前主要用做腫瘤標(biāo)志物，對(duì)肺癌的診斷有較大意義。

細(xì)胞角蛋白(cytokeratins)是形成上皮細(xì)胞的結(jié)構(gòu)蛋白之一中間絲的亞單位。根據(jù)其分子量和雙向電泳中等電點(diǎn)的不同，可以分為20 種不同類型。它們被分為兩個(gè)亞群:Ⅰ類(酸性蛋白), Ⅱ類(堿性蛋白)。細(xì)胞角蛋白是由Ⅰ類和Ⅱ類角蛋白組成的異聚合體。細(xì)胞角蛋白19(CYK-19) 是一分子量約40，000 Da的Ⅰ類角蛋白(酸性蛋白),是角蛋白家族中最小的成員。CYK-19廣泛分布在正常組織表面,如層狀或鱗狀上皮中。在惡性上皮細(xì)胞中,激活的蛋白酶加速了細(xì)胞的降解,使得大量細(xì)胞角蛋白片段釋放入血,其可溶性片段可與兩株單克隆抗體KS19.1和BM19.21特異性結(jié)合,故稱為CYFRA21-1 。CYFRA21-1分子量約30，000 Da。在惡性肺癌組織中,CYFRA21-1 含量豐富,尤其是在肺鱗癌中有高表達(dá)。

CYFRA21-1目前被認(rèn)為是一種主要用于檢測(cè)肺癌的腫瘤標(biāo)記物，尤其對(duì)非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的診斷具有重要價(jià)值。如果肺部存在不清晰的環(huán)形陰影，同時(shí)血清CYFRA21-1濃度>30ng/ml，原發(fā)性支氣管肺癌的可能性非常高。各類非小細(xì)胞肺癌陽性檢出率為70%~85%。CYFRA21-1的血清濃度水平高低與腫瘤臨床分期正相關(guān)，也可作為肺癌手術(shù)和放化療后追蹤早期復(fù)發(fā)的有效指標(biāo)。 CYFRA21-1的血清高濃度水平提示疾病處于進(jìn)展期和預(yù)后不良。治療成功的標(biāo)志是CYFRA21-1的血清濃度迅速下降，反之則表示病灶未完全清除。血清水平下降后又升高，則提示疾病復(fù)發(fā)。但是，CYFRA21-1陰性也不能排除存在肺癌的可能。CYFRA21-1對(duì)各型肺癌診斷的敏感性依次為:鱗癌>腺癌>大細(xì)胞癌>小細(xì)胞癌。

CYFRA21-1-Ag在臨床上的應(yīng)用

1、 CYFRA21-1與非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)   在國(guó)內(nèi)，非小細(xì)胞肺癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是肺癌患者死亡的主要原因，患者就診時(shí)，多處于晚期。CYFRA21-1用于與良性肺部疾病(肺炎、結(jié)核、慢性支氣管炎等)的鑒別，特異性比較好。CYFRA21-1水平顯著升高提示腫瘤已晚期或預(yù)后差。但CYFRA21-1正?；蜉p微升高，不能排除腫瘤的存在。治療效果好，CYFRA21-1的水平會(huì)很快下降或恢復(fù)到正常水平，如果CYFRA21-1值不變或輕度減低提示腫瘤沒有完全去除，或有多發(fā)性腫塊存在。

2、 CYFRA21-1在原發(fā)性肝癌(PHC)診斷中的應(yīng)用   大多數(shù)PHC 確診時(shí)已多屬中、晚期，缺乏有效的治療方法，預(yù)后較差，因此探尋合適的腫瘤標(biāo)志物以便對(duì)PHC進(jìn)行早期診斷對(duì)提高患者生存率和生活質(zhì)量極為重要。PHC患者血清CYFRA21-1水平均顯著高于肝臟其他疾病患者;不同組織學(xué)類型的PHC患者血清CYFRA21-1水平均明顯高于肝臟其他疾病患者;肝臟炎性疾病患者血清CYFRA21-1水平最低，肝硬化患者血清CYFRA21-1水平有所升高。

3、CYFRA21-1在甲狀腺乳頭狀癌患者診斷中的應(yīng)用   CYFRA21-1是一種新型的腫瘤標(biāo)志物,其為CK19的全長(zhǎng)片段。甲狀腺乳頭狀癌轉(zhuǎn)移患者血清CYFRA21-1水平明顯升高。因此CYFRA21-1可用于甲狀腺乳頭狀癌患者復(fù)發(fā)的診斷。

4、 CYFRA21-1在膀胱癌患者診斷中的應(yīng)用   CYFRA21-1則是CK19 的可溶性片段,是一種低分子量(400ku)的酸性角蛋白，免疫組化證實(shí)其位于單層上皮和復(fù)層上皮細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)內(nèi)，細(xì)胞死亡時(shí)其以溶解片段的形式釋放，最初主要用于非小細(xì)胞肺癌的檢測(cè)。后發(fā)現(xiàn)其對(duì)膀胱癌的診斷靈敏度和特異度都較好;CYFRA21-1對(duì)膀胱癌的早期診斷具重要價(jià)值。

5、 CYFRA21-1在食管癌患者診斷中的應(yīng)用   食管癌在我國(guó)屬高發(fā)癌癥之一,以鱗狀上皮癌最多見。CYFRA21-1對(duì)肺鱗癌的敏感性較腺癌和小細(xì)胞肺癌顯著高,而且CYFRA21-1水平與淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目呈正相關(guān)。動(dòng)態(tài)測(cè)定CYFRA21-1濃度對(duì)于食管癌的病情判斷、治療方法的選擇、療效觀察、預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)都具有重要的意義。

6、 CYFRA21-1在鼻咽癌、宮頸癌患者診斷中的應(yīng)用   鼻咽癌(NPC)是起源于上皮組織的惡性腫瘤，與EB病毒密切相關(guān)。CYFRA21-1在鼻咽癌患者血清中顯著增高。因此提高NPC診斷的敏感性及特異性,準(zhǔn)確評(píng)估出治療后的療效及盡早發(fā)現(xiàn)治療后的局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,對(duì)提高NPC患者的生存率有極其重要的作用。CYFRA21-1升高見于約40%的宮頸癌患者，其升高與分期和腫瘤大小相關(guān)。

賽圖康生物（CTAbio）專注IVD生物活性材料研發(fā)及應(yīng)用。公司根據(jù)國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域的實(shí)際研發(fā)及生產(chǎn)需要，不斷研制開發(fā)出腫瘤標(biāo)志物抗原、傳染病抗原、炎癥抗原、心臟標(biāo)志物抗原、甲狀腺及性激素等天然抗原和基因重組抗原，以及與之配套的單克隆抗體（McAb）、多克隆抗體（PcAb）、檢測(cè)樣本、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等。

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