賽圖康生物CTAbio研制開發(fā)出炎癥標(biāo)志物--SAA抗原&抗體

CTAbio開發(fā)出炎癥標(biāo)志物--SAA抗原&抗體

賽圖康生物（Cell To Antibody&Antigen ,CTA bio）推出自產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白（SAA）抗原&抗體原料,可用于SAA相關(guān)診斷試劑的研制開發(fā)。

關(guān)于SAA   

血清淀粉樣蛋白（SAA），是一種主要由肝細(xì)胞分泌的急性時相反應(yīng)蛋白，結(jié)合于高密度脂蛋白上，是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì)。正常情況下，機(jī)體內(nèi)的SAA含量極低，但在受到外源性的細(xì)菌、病毒以及支原體、衣原體等刺激后，肝細(xì)胞可大量合成分泌SAA，血液中的SAA水平可在5～6h的時間內(nèi)升高1000倍。鑒于其以上特性，SAA可作為敏感的感染性疾病的標(biāo)志物用于臨床診療，成為繼白細(xì)胞計(jì)數(shù)和CRP之后，感染性疾病早期輔助診斷的又一個新指標(biāo)。

SAA的臨床意義

一、廣泛應(yīng)用于感染性疾病輔助診斷、冠心病風(fēng)險預(yù)測、腫瘤患者的療效及預(yù)后動態(tài)觀察、移植排斥反應(yīng)觀察、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情改善觀察方面。

二、SAA 和CRP聯(lián)合檢測的應(yīng)用：

1、SAA指標(biāo)比CRP在早期感染中更為靈敏，升高更早，恢復(fù)時下降更快，幅度更大。

2、兩者同時檢測可對早期細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷提供有力的數(shù)據(jù)，特別是在小兒感染性疾病、新生兒敗血癥等方面的診斷。新生兒敗血癥患者的SAA在0、24和48小時均顯著性地高于非敗血癥新生兒，與CRP相比，SAA升高更明顯，回歸正常更快。

3、SAA和hs-CRP濃度的升高對預(yù)測健康人群未來發(fā)生心血管事件危險性的可能呈正相關(guān)，兩個指標(biāo)全部升高對預(yù)測發(fā)生心血管事件危險的意義更大。當(dāng)SAA>160ug/mL時，診斷血栓病人的敏感性達(dá)91%，特異性達(dá)83%。

4、SAA是病毒感染早期最靈敏的指標(biāo)之一，在病毒感染和細(xì)菌感染中均可升高，特別是在呼吸道病毒感染和手足口病毒感染疾病初期，SAA有明顯升高，而CRP一般不升高或略有升高。

臨床常見的組合方式

（1）WBC正常+CRP正常+SAA↑   提示存在病毒感染的   抗病毒

（2）WBC↑+CRP↑+SAA↑         提示存在細(xì)菌性感染的可能

抗生素

鑒于SAA檢測在嬰幼兒感染診斷的臨床價值，知名學(xué)者提出“新三大常規(guī)檢測”概念，即為：WBC+CRP+SAA。研究結(jié)果顯示多種炎癥疾病的SAA總陽性率比CRP顯著提高。血常規(guī)、CRP、SAA的聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效避免抗生素的濫用，從而提高國民身體素質(zhì)，對國家和社會都有積極的意義。

SAA與CRP

SAA與CRP都是急性時相蛋白，由肝細(xì)胞合成的炎癥標(biāo)志物。SAA水平在正常條件下<10mg/L，當(dāng)機(jī)體受各種炎癥刺激后，4～6h內(nèi)即可達(dá)到峰值，增高幅度可達(dá)原來的1000倍左右。而CRP在炎癥后6～9h升高，2～3d達(dá)峰值，可增高數(shù)倍或數(shù)百倍。在靈敏度上，SAA明顯優(yōu)于CRP，從以下的研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)中可見SAA在急性細(xì)菌感染組升高的幅度明顯高于CRP。

更重要的是CRP通常只在細(xì)菌感染性疾病中明顯升高，而SAA能在病毒感染時明顯升高。如果標(biāo)志著細(xì)菌感染炎癥的CRP沒有隨著SAA同時升高，那就可確定是急性病毒感染而非細(xì)菌感染。如上面的表格中病毒感染組SAA顯著升高，而CRP未出現(xiàn)明顯的升高。同時SAA與CRP升高的程度與炎癥的嚴(yán)重程度相關(guān)，如下重癥組較輕癥組升高程度差異顯著。

對疑似感染患者，同時檢測SAA和CRP，有協(xié)同診斷的作用，兩者的聯(lián)合檢測可提高病毒感染早期的診斷效率。

在細(xì)菌感染的診斷中，如果聯(lián)合SAA與CRP一起診斷也可大大提高診斷的靈敏度和特異度。

國內(nèi)兒科專家也提出了WBC+CRP+SAA的“新三大常規(guī)檢測”，推薦臨床中SAA與CRP的聯(lián)合檢測優(yōu)勢互補(bǔ)，對早期細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷提供有力的診斷依據(jù)。

此外，SAA與CRP的聯(lián)檢除可用于小兒發(fā)熱時的早期診斷外，也適用于小兒其他感染性疾病以及成人感染性疾病的早期鑒別診斷及嚴(yán)重程度的觀察。

實(shí)際上，國內(nèi)早在十多年前就已開展了SAA在感染中的研究，但限于當(dāng)時的診斷方法，無法實(shí)現(xiàn)SAA的快速診斷及與CRP的聯(lián)合檢測。隨著現(xiàn)代診斷技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)逐漸推出了SAA與CRP的聯(lián)檢，且僅需幾十微升的末梢血，就可在幾分鐘完成這2個項(xiàng)目的檢測，操作簡便、快捷，很好的滿足了小兒感染早期鑒別診斷的臨床需求。鑒于SAA與CRP對臨床感染的快速診斷的重要臨床價值，在未來的臨床應(yīng)用方面前景廣闊。

賽圖康生物（CTAbio）SAA 原料產(chǎn)品：

CTAbio專注IVD生物活性材料研發(fā)及應(yīng)用。公司根據(jù)國內(nèi)IVD領(lǐng)域的實(shí)際研發(fā)及生產(chǎn)需要，不斷研制開發(fā)出天然抗原、基因重組抗原等蛋白，包括腫瘤標(biāo)志物抗原、傳染病抗原、炎癥抗原、心臟標(biāo)志物抗原、甲狀腺及性激素抗原等等，以及與之配套的單克隆抗體（McAb）、多克隆抗體（PcAb）、質(zhì)控品、蛋白保護(hù)劑、阻斷劑等。

鄭州賽圖康生物（CTAbio）科技有限公司

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